中国的常用胃药“多潘立酮”，在国外禁止服用

不少人在出现消化不良、胃胀、胃酸等情况后，会去药店购买些肠胃药来服用，比较常见的有“多潘立酮片”，俗称“吗丁啉”。然而，这款在国内被不少患者当成助消化的药品，却在在国外遭到多次警示甚至建议限制使用。

据报道，1985年，法国Prescrire杂志首先对潘多立酮药物提出质疑：认为这种药物导致猝死的风险大于其对胃肠道的治疗功效，呼吁其全面退市；

1986年，欧洲药品管理局（EMA）经过为期1年的研究评估，宣布撤销吗丁啉注射剂，保留口服，做出了严格限定其适应症的决定；

多潘立酮也始终没被美国食药监局(fda)批准为人用药上市使用。2004年，fda发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。fda认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

其他国家还有如加拿大也遭到禁止，吗丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、qt间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。

2012年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。

2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。

欧盟则更加严格，2014年4月，欧洲药品管理局(ema)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。

总体而言，国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险，而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。

相比之下，以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则受到了很好的“待遇”。

资料显示，吗丁啉1989年在中国上市，生产企业为西安杨森制药有限公司，目前被归为甲类非处方药，并被列入国家基本药物目录，之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的100万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后，虽有仿制药陆续出现，但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。

尽管在中国销售的吗丁啉说明书中，明确交代了不良反应、禁忌和注意事项，但在使用时长上，加拿大建议“疗程越短越好”，欧盟建议“不应超过一周”，中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应先尽可能小的剂量用药”在中国版说明书中没有提示。

此外，适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”，相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言，这一适应症范围更宽泛。

有业内人士认为，吗丁啉的热销离不开成功的产品定位，虽然最早此药是以止吐功能为主，但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”的胃药。

在最新的吗丁啉广告中，可以看到这样的表述：“饭后消化好，旅途更轻松”，“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式，很容易让消费者产生一种印象，即饭后不消化就吃吗丁啉。

但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题，国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度，虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的，但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。特别是很多老胃病的人长期吃这种药，但这些患者不一定完全清楚此药的副作用，尤其是一些上了年纪的患者，本身就有心脏方面的问题，这样盲目用药其实是有风险的。

尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是，须在药店由执业药师指导下购买和使用，但现实情况往往是，患者在没有药师用药建议的情况下也能直接买到，且很多人不会仔细看说明书。

由于多潘立酮的副作用对人体有一定的伤害，建议在用药时应当遵照医嘱不能连续服用一个星期，更不要自己去药店购买自行服用。广告宣传的再好也不能当做助胃药而长期服用。

除了吗丁啉之外，沙星类抗生素在华人的生活里也同样常见。当咳嗽或者喉咙痛时，很多人都服用过左氧氟沙星、莫西沙星等氟喹诺酮类抗生素。美国食品药品监督管理局（FDA）和澳洲药监部门也多次发出警告称，经过审查发现，这类药物的副作用不仅有肌腱撕裂等肌肉问题，还会包括周围神经病变等神经损伤，以及中央神经系统问题，比如焦虑、晕眩和精神混乱。

2016年5月12日，美国FDA发布了一项药物安全性通知：严格限制氟喹诺酮类抗菌药用于鼻窦炎、支气管炎和非复杂性泌尿道感染患者，警告其可能致残甚至并发多种永久性不良反应。

这类患者应该在没有其他治疗选择的情况下，才可以使用氟喹诺酮类抗生素。

2016年7月26日，美国药监局总局再次发布药品安全通讯，更加明确了氟喹诺酮类药物与致残的和潜在持久的副作用相关，包括肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统，这些副作用可以发生在同一个患者身上。

早在2008年，美国FDA和加拿大卫生部就要求氟喹诺酮类抗生素生产商贴警示标签，说明这种药物会导致肌腱撕裂。

除了上述这些药品之外，下列药品也在其他国家被禁止：
1：匹多莫德：
匹多莫德是一种免疫增强剂类的免疫调节剂，主要用于儿科，可以提高儿童的免疫力，预防或者辅助治疗感染性的疾病。目前这个药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段，对临床没有实际指导意义，疗效尚不明确。

2：复方甘草片：
复方甘草片在我国是非常常见的止咳常用药，但其成分表中，主要起镇咳作用的为古柯碱，也就是吗啡具有成瘾性，连续服用可形成药物依赖。这类麻醉成分在国际上被列为受管制物质。

3：维C银翘片：
很多人家里常备着维C银翘片，属于中成药，用它治疗感冒、咽喉疼痛等问题。维C银翘片宣称能够“疏风解表，清热解毒”，但无确凿的证据表明，维C银翘片所含中药成分能够起到抗感冒病毒或缓解感冒症状。在2013年，香港卫生署就呼吁大家不要购买服用“维C银翘片”的口服产品，表示该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。

4：利巴韦林：
利巴韦林也叫三氮唑核苷，是一种抗病毒药，国内又叫病毒唑，说是能对抗不少种类的病毒。 而且，确实有很多人把它当成了万能的抗病毒药。而它的副作用也不容小觑，可能会导致溶血性贫血，还有致畸性和致癌性。所以，利巴韦林并不是抗病毒的神药，在国外，仅被用于治疗呼吸道合胞病毒感染及丙型肝炎，绝不是随便就可以开的神药。