一年狂卖7.5亿的洗脑“神药”，请放过中国老人！ （转）

2017年12月2日，“丁香医生”公众号发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》》(下文简称《洗脑神药》)，矛头直指莎普爱思滴眼液。

文章引用多位眼科医生的说法和权威文献资料，力证“莎普爱思滴眼液”并不能预防和治疗白内障；同时指出企业使用洗脑式广告营销，让老年人信赖滴眼药水就能好，使其延误治疗、有失明风险。

舆论快速发酵，12月4日，莎普爱思早盘一度跌停，最终收盘于22.91元，跌幅收窄至3.33%。

对此，有记者向莎普爱思董事会办公室致电和发送采访邮件，对方回应表示对股价波动不作评价，而针对自媒体对莎普爱思质疑的回应，一切以“澄清公告为准”。

12月3日晚间莎普爱思发布澄清公告，公告显示：莎普爱思认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物。

2016年支出2.6亿元人民币作为广告费


电视里也经常听到莎普爱思朗朗上口的广告语：

非常容易上脑的调调，一下就能被记住。

据记者了解，舆论对于莎普爱思的争议主要在于，苄达赖氨酸，这种作为莎普爱思的有效成分，是否真的能够有效预防或治疗白内障。

《洗脑神药》中提到，许多国内眼科专家都表示，目前治疗白内障的唯一办法就是进行手术。并且现在白内障治疗技术已经很成熟了，手术时间一般在10分钟以内。

而12月3日晚间，莎普爱思迅速发布澄清公告称：当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验，总有效率为73.73%，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。

据美国眼科学会(AOO)发布的《成人白内障临床指南》显示：对于人类来说，目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。

“从现有学界观点和证据来看，苄达赖氨酸(醛糖还原酶抑制剂)并无治疗白内障的效果，而从理论上来说，它可能对晶状体混浊有抑制作用，但是作用如何、延缓作用有多大，目前仍然缺乏令人信服的多中心大样本研究证据。”

国家卫计委旗下的中国防盲治盲网也指出：不论何种白内障，手术治疗是最有效的手段。到目前为止、还没有任何一种药物被证明能治愈白内障，或阻止白内障的发展。

《眼科学》第 8 版上则说：目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在使用，但其疗效均不十分确切。
广州医科大学附属第二医院眼科主任沙翔垠接受南都记者采访时表示：“目前应对白内障的手段为手术。”而对于早期白内障的治疗，沙翔垠表示，一般早期白内障，药物要慎用，因为每种药物都有防腐剂和赋形剂，不适当的使用可能还会对身体和眼睛造成损害。

有三个来自农村的白内障患者家庭告诉记者，患病的老人家对手术一般比较担心，也比较花钱，因此买滴眼药试一试也无妨。李彦（化名）说，她的妈妈近两年被确诊为白内障，刚开始的时候用过滴眼药，感觉不是效果特别明显，“也可能是没有坚持滴”，最后是在某次免费的机会下做了手术，恢复光明。

法律人士：广告疑“误导”“夸大”

除“白内障治疗效果”外，莎普爱思的争议还在其广告中。

莎普爱思公司的这款苄达赖氨酸滴眼液为人熟知。“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛。”押韵的广告词出现在多个卫视频道里。

记者从莎普爱思官网中了解到，莎普爱思滴眼液适应症为“早期老年性白内障”，而就关注焦点的莎普爱思最新视频广告中，“早期老年性白内障”字眼出现4次，但在广告音频中并无“早期老年性”字眼；而就音频和字幕上，宣传字眼中则提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症状的宣传。


对此，法治广东研究中心主任宋儒亮接受记者采访时指出，从整个广告效果来看不排除存在“误导”和“夸大”之嫌疑。

他指出，虽然视频文字上快速提及到“早期老年性”，但音频表述上却隐去这一字眼，缺乏了“早期”、“老年性”内容的音频的广告，实际效果就利于形成了一种“白内障用莎普爱思”的宣传效应，这对习惯听音频定内容的电视观众(消费者)而言，在一定程度上存在误导。

而就“夸大”方面，宋儒亮解释，“模糊”、“重影”和“黑影”等属于疾病症状，虽然法律上药品适应症获批是“早期老年性白内障”，但广告在结果上却让患者把产品往白内障整个疾病分期去“引导、联系”，“最终效果来看，他们存在往整个白内障各期去扩大并由最初的扩大导致成了夸大的质疑。”

同济大学附属东方医院眼科主任医师崔红平说：“莎普爱思正是是利用了人类恐惧开刀的心理，错误宣传白内障不开刀也可以治好，我的专家门诊每个星期都会碰到这种病人。”

对于这个滴眼液，眼科医生们也有不同看法。


事实上，中国的医疗广告乱象一直屡禁不止，带来的后果也非常恶劣。

记者看到莎普爱思2016年年度报告写道：“公司的核心产品是治疗早期老年性白内障的莎普爱思滴眼液。公司针对国内白内障患者求诊率低、白内障药物市场发展不成熟的现状，充分发挥莎普爱思滴眼液的 技术先创性优势与商品名优势，通过‘患者知识教育’的营销策略，做大整个白内障药物市场 的蛋糕，同时取得良好的社会效益。”

据了解，白内障药物市场主要包括苄达赖氨酸、谷胱甘肽、吡诺克辛、氨碘肽和法可林等，这五个药物占据了白内障药物市场98%以上的比重。 中康资讯《2016中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》数据显示，白内障用药占眼科用药零售市场份额为35%，上述五个药物中，苄达赖氨酸滴眼液在白内障化学药用药中的市场份额达53%。

CFDA统计数据显示，苄达赖氨酸滴眼液共有9个生产厂家。其中，浙江莎普爱思药业股份有限公司（证券代码：603168）是苄达赖氨酸滴眼液国内首家生产商，也是苄达赖氨酸滴眼液及其主要原料药苄达赖氨酸的新药申请人。

据中国证券报的研报数据，莎普爱思滴眼液占白内障药物市场份额的42.3%，在白内障滴眼液市场，莎普爱思的市场占有率达到83.1%。莎普爱思年度报告显示，2014年-2016年的营业收入分别为7.65亿、9.21亿、9.78亿，其中，眼科用药（白内障类）的营收分别为5.07亿、6.63亿、7.52亿，年均复合增长率高达21.78%。

其实，需要关注的不止有莎普爱思。要知道，虽然近几年药品审批和监管逐渐趋严，许多伪新药、无效药难以蒙混过关，但在此之前很长一段时期内，由于药品审批管理过于宽松，造假泛滥，在审批环节存在严重腐败，导致大量伪新药、无效药顺利通过审批上市。

数据显示，仅仅在2004年，中国药监局就受理了10009种新药申请，并批准了绝大部分申请，而同期美国FDA(食品药品管理局)仅受理了148种。正因为药品审批乱象重重，以及腐败严重，才最终导致郑筱萸案的发生，其本人被判死刑，成为新中国历史上第一位被判死刑的国务院直属部门领导。

莎普爱思获批于2004年，正好是郑筱萸案案发前。

他任职期间，药品监管部门审批的各种药品，哪些是有效的，哪些是存疑的，哪些是有安全隐患的，至今大多是一笔糊涂账。尤其像莎普爱思这种非处方药，由于不用于临床，难以监控其有效性和副作用，更难以得到关注。
有专家指出，莎普爱思如今大范围超适应症使用，媒体、名人广告也要负一部分责任。另外，“为什么医生认为无效的药，老百姓都去买？一年能卖出好几亿？”尽快提高国民的科学素养，让广大市民学会判断医学信息的真伪，也是当务之急。

目前，浙江省食品药品监督管理局已经对此事做出回应。

对于备受质疑的广告情况，莎普爱思称，经自查，公司广告符合药品广告审查发布的相关规定，公司发布的广告内容与药品监督管理部门审核批准的相应广告内容一致，未因广告发布受到行政处罚或被采取监管措施。但根据国家食药监总局、浙江省食药监局的最新通知，公司已批准并在有效期内的药品广告内容与上述通知中对广告内容的最新要求不符，公司主动提出自 2017年 12 月 12 日起暂停发布已审批的广告。

目前，莎普爱思公司未出现生产停产、销售受限的情况，但是公司苄达赖氨酸滴眼液的销售和生产受到了一定影响，其他产品的生产和销售基本正常。

但因受到质疑，莎普爱思陷入到了空前的舆论漩涡，其2017年的业绩首次出现了下滑。年报显示，2018年，莎普爱思营收大幅下滑35.3%，净利润为-1.26亿元。2019年，莎普爱思业绩崩塌的势头丝毫没有得到遏制，前三季度营收继续萎缩，归属净利润同比分别下降52.42%、49.5%、49.75%，下滑的速度更甚于2018年同期。

根据2020年的一篇报道显示：莎普爱思公司50后董事长将套现10亿隐退，公司控股股东拟变更为第二大股东养和投资，90后林氏兄弟将成为公司新的实际控制人。据了解，养和投资属于莆田系，最初股东名叫林春光，是这两兄弟的父亲。据悉，林春光还是莆田（中国）健康产业总会上海常务副会长，该产业总会拥有6000多名会员，会长林志忠被称为莆田系四大家族中林氏的代表人物。莆田系曾经因魏则西事件，莆田系医院的虚假宣传、哄骗病人小病当大病治、使用不合格的药品等套路被暴露在了大众视野。

网上也曾曝光莎普爱思曾多次行贿科技局官员：据中国裁决文书网的信息显示，从2005年到2015年，都有莎普爱思贿赂平湖市科技局各部门官员的记录。