2021-02-19，国家药品监督管理局发布公告，分别对六味地黄制剂处方药和非处方药（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
　　六味地黄制剂处方药说明书修订要求：

　　一、【不良反应】项应当增加：

　　监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

　　二、【禁忌】项应当包括：

　　对本品及所含成份过敏者禁用。

　　三、【注意事项】项应当包括：

　　1.忌辛辣、不易消化食物。

　　2.感冒患者慎用。

　　六味地黄制剂非处方药说明书修订要求：

　　一、【不良反应】项应当包括：

　　监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

　　二、【禁忌】项应当包括：

　　对本品及所含成份过敏者禁用。

　　三、【注意事项】项应当包括：

　　1.忌辛辣、不易消化食物。

　　2.感冒患者慎用。

　　3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。

　　4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。

　　5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

　　6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。

　　7.过敏体质者慎用。