抑菌霜激素超标引发"大头娃娃"事件

2021年，“婴儿用抑菌霜后成大头娃娃”的相关新闻引发了网友关注。有家长从市面上购买“嗳婴树”品牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”，给5个月大的孩子使用后出现“大头娃娃”现象：发育迟缓、多毛、脸肿大等。事后，家长、婴儿辗转做全套检查，检查结果均显示正常。医生指出孩子是否使用激素药膏，家长才怀疑“益芙灵多效特护抑菌霜”存在问题。


据有关报道显示，“益芙灵多效特护抑菌霜”及同厂家的另一款婴儿霜“开心森林”被送至专业机构检测，检测结果均含有30多(mg/kg)的激素(氯倍他索丙酸脂)。这钟激素主要用于治疗慢性湿疹、神经性皮炎、银屑病、掌跖脓疱病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮等症状。但是由于该激素药效强，而一些不良企业为了产品效果立竿见影，会大量添加该类激素 ，成人长期大面积使用，可能会出现：皮肤萎缩、毛细血管扩张、潮红、紫癜、色素减退或沉着、多毛，还可诱发痤疮样疹、玫瑰痤疮样疹、口周皮炎、毛囊炎、真菌感染等问题，孩子用了后果可想而知。而以上两类产品均取得“(闽)卫消证字”许可证号。据了解，幼儿抑菌霜等“消”字号产品存在审批低门槛广告擦边球的情况，有业内人士建议将此类产品纳入市监部门统一审批和监管。
目前，“消”字号产品是经卫生部门审核批准、具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治疗效果。“消”字号产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消”字号产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。

化妆品上标注的“妆”字号，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆”字号产品。

“药”字号指的是药品，也称“国药准字号”，国家药品监管部门审批一个“药”字号产品通常需要3年以上时间，5至10年也算正常，并经药品评审专家严格审评，符合要求方可批准。此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验，只有得到药品批准文号的药品才能进行生产和销售。

与更严格的“药”字号产品相比，“消”字号产品在审批上相对宽松。“‘消’字号产品的许可证与管理主要由省级以下卫生行政部门负责，审批时间通常一个月左右，检测指标主要是卫生消毒等功能，不用包括药理、病理、副作用测试及临床验证等系列的审核批准。”

2021年1月17日凌晨，漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报了“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。

据通报，漳州市成立由卫健、市场监管、工信、公安、龙文区政府等组成的事件处置工作组，针对群众和社会反映欧艾婴童健康护理用品有限公司生产的两款抑菌霜产品涉嫌违法添加激素问题，依法依规开展调查。

事件处置工作组赴江苏、浙江两省四市，先后走访卫健部门、相关医院、部分产品经销点、患儿家庭、评测机构等，对涉事产品流向地的销售和下架情况作进一步摸排，深入患儿家中走访看望，了解患儿的健康状况及诊疗进展。

经有检测资质的第三方机构检测，已确认召回的涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”和“开心森林一抹舒宝宝皮肤抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企业涉嫌生产、销售伪劣产品。涉事企业所在地卫健部门已将有关线索移送公安机关。公安机关已传唤涉事企业主要涉案人员。