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标题: 这两种感冒药,全国停用、停产! [打印本页]

作者: admin    时间: 2018-12-4 08:45
标题: 这两种感冒药,全国停用、停产!
2018年11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》。特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊两种感冒药,即日起停用、停产。同时,还有一批感冒药,儿童禁用。



据了解,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。而这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

此外,还有一些感冒药被限制使用。
1:含可待因感冒药,18岁以下禁用
9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》,对说明书提出修订要求,【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29 个批号。

2:双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用
6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。

3:柴胡注射液,儿童禁用
5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》,对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

4:匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用
3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。
要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”

5:注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用
1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。



据了解,目前感冒类药物基本都是非处方类药,总体比较安全;但是如果叠加服用,可能会导致某一成分服用过量,对肝肾功能带来负担。目前治疗感冒药物中,最常用的成分是“对乙酰氨基酚”。有肝硬化、脂肪肝、肝炎、胆管结石和胆囊结石以及营养不良患者,应严格控制摄入量。如果过量服用或者多种复方感冒制剂联合使用,容易造成过量中毒。网上曾经报道一名27岁年轻人因服用药物过量并将药物混吃,加上体质虚弱,导致多脏器衰竭不幸去世。





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